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生物科技股份有限公司(Healthgen Biotechnology Corp.)
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生物科技股份有限公司(简称“koko体育app
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重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业。拥有技术力量雄厚的研发队伍和完备先进的蛋白纯化工艺研究设施,具有一系列独立自主核心技术和知识产权保护,已经建立了我国koko体育app
生物药的完整产业化体系和质量保障体系,建立了“一个独特植物表达体系、两个技术平台”:水稻胚乳细胞蛋白质表达平台(OryzHiExp)和蛋白质纯化平台(OryzPur);成为国际上的知名的专注于植物体系的药物研发和产品开发的生物医药研发中心。
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现有近5000M2通过ISO 9001:2015质量管理体系认证和符合新版GMP标准的中试生产厂房,拥有完善🅘的质量保障体系和先进的生产设施,包括提取工艺单元,固液分离单位,层析纯化单元,超滤浓缩单元、除菌过滤单元以及非终端灭菌制剂无菌灌装和冻干生产单元等,其中拥有从实验室级别至工业级国际品牌的全套色谱纯化设备,如多套100ಞ-800mm层析柱及层析系统,5套 ÄKTA process 1.0inch与ÄxiChrom 1000mm层析设备。临床级重组人血清白蛋白单批生产能力达到5-6kg/单批次以上,年产能约1000Kg。
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